贵州省医疗器械经营许可证办理详情

医疗器械行业营业执照申请表
1、一般诊断仪器：温度计和血压计；
2、理疗和设备：磁疗设备；
3、检测分析仪器：家用血糖分析仪和试纸；
4、手术室、急诊室和诊室的设备和用具：医用小型制氧机和便携式制氧机；
5、医用卫生材料和敷料：医用吸水棉和医用吸水纱布；
6、医用高分子材料和产品：避孕套、避孕帽等。
7、轮椅拐杖和助行器经常出现在市场上。
办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。

办理许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发许可证。

医疗器械经营许可证办理流程：
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类，经营范围)

办理许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
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