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贵州省兽用医疗器械经营许可证更多信息

更新时间:2024-08-23 07:09:00
价格:请来电询价
办理优势:简单快捷
用途:代办优势
公司名:贵州中胜凯瑞企业管理有限公司
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详细介绍
医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,
对第的经营实行许可管理。
许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围, 注册资本及股东出资比例,股东等明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
贵州代办二类医疗器械欢迎来电
办理许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发许可证。
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医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,经营范围)
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办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
我们一贯遵循“客户至上,至善至美”之经营理念,致力于为客户提供迅捷、周到的服务。在完善产品质量的同时,始终把为客户提供优良服务作为公司赢得市场的关健。

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