贵阳市二三类医疗器械经营许可证代办流程

贵州中胜凯瑞企业管理有限公司公司长期帮企业办理相关资质、许可证业务，专业从事房地产开发、建筑安装、市政、物业管理等资质代办业务。专业、高效是我公司的口号。

首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件，去食药监申请之前这些要求是都要满足的，缺一不可。

一、医疗器械经营许可证办理条件

1、地址要求：普通类100平办公室，60平仓库

体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库

一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库

注：可提供注册地址

2、人员要求：三名与医疗器械相关专业的人员毕业证书（临床医学等等，实在没有计算机专业的也可以）

3、有合格的相关产品证书、销售目录

二、办理三类医疗器械备案凭证所需材料

1、法人股东身份信息

2、经营场所使用证明房产证复印件及租赁合同

3、三名与医学相关的人员提供相关资料

4、医疗器械产品经营目录

5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书

6、营业执照正副本